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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400134”基本信息
注册证编号皖械注准20172400134 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:1×32ml,R2:1×8ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×48ml,R2:1×12ml;R1:1×40ml,R2:2×5ml; R1:2×30ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×40ml,R2:1×20ml;R1:4×20ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:1×30ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:4×40ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml,R2:2×30ml;R1:12×60ml,R2:3×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:1×800ml,R2:1×200ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml(300测试);R1:10×16ml,R2:10×4ml(600测试) 校准品规格:1×0.5ml;1×1ml 质控品规格:2×0.5ml;2×1ml
结构及组成/主要组成成分试剂 1(R1):柠檬酸盐缓冲液 试剂 2(R2):亚硝酸钠 校准品(选配):总胆红素 质控品(选配):总胆红素
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中总胆红素的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/9/6
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