注册证编号 | 皖械注准20172400134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:1×32ml,R2:1×8ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×48ml,R2:1×12ml;R1:1×40ml,R2:2×5ml; R1:2×30ml,R2:1×15ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×40ml,R2:1×20ml;R1:4×20ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:1×30ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:4×40ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml,R2:2×30ml;R1:12×60ml,R2:3×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:1×800ml,R2:1×200ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml(300测试);R1:10×16ml,R2:10×4ml(600测试) 校准品规格:1×0.5ml;1×1ml 质控品规格:2×0.5ml;2×1ml |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1):柠檬酸盐缓冲液 试剂 2(R2):亚硝酸钠 校准品(选配):总胆红素 质控品(选配):总胆红素 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中总胆红素的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/11 |
生效日期 | 2022/7/11 |
有效期至 | 2027/9/6 |