| 注册证编号 | 皖械注准20182400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×40mL；R：1×60mL；R：4×10mL；R：3×40mLR：3×60mL；R：4×15mL；R：4×40mL；R：4×60mLR：5×60mL；R：6×40mL；R：2×40mL；R：4×30mLR：1×24mL；R：2×20mL；R：3×20mL；R：2×60mLR：4×30mL；R：5×40mL；R：1×4000mL；12×60Ts |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：4-氨基安替比林（0.1g/L）；胆固醇酯酶（1KU/L）；胆固醇氧化酶（1KU/L）；过氧化物酶（1.6KU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCH）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
