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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400122”基本信息
注册证编号皖械注准20182400122 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R:1×40mL;R:1×60mL;R:4×10mL;R:3×40mLR:3×60mL;R:4×15mL;R:4×40mL;R:4×60mLR:5×60mL;R:6×40mL;R:2×40mL;R:4×30mLR:1×24mL;R:2×20mL;R:3×20mL;R:2×60mLR:4×30mL;R:5×40mL;R:1×4000mL;12×60Ts
结构及组成/主要组成成分R:4-氨基安替比林(0.1g/L);胆固醇酯酶(1KU/L);胆固醇氧化酶(1KU/L);过氧化物酶(1.6KU/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCH)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/7/29
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