| 注册证编号 | 皖械注准20172400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（COD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂型：R：1×20ml；R：1×30ml；R：1×40ml；R：1×50ml；R：1×60ml；R：2×40ml；R：2×50ml；R：2×60ml；R：3×40ml；R：4×30ml；R：3×50ml；R：3×60ml；R：2×100ml；R：5×40ml；R：4×60ml；R：5×50ml；R：3×100ml；R：5×60ml；R：6×50ml；R：6×60ml；R：16×60ml；R：1×1000ml；R：1×5000ml；R：5×24ml（360测试）；R：10×24ml（720测试）。 双试剂型：R1：1×15ml、R2：1×5ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml；R1：2×30ml、R2：2×10ml；R1：2×45ml、R2：1×30ml；R1：2×45ml、R2：2×15ml；R1：3×30ml、R2：3×10ml；R1：2×60ml、R2：1×40ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml；R1：3×45ml、R2：3×15ml；R1：3×50ml、R2：1×50ml；R1：3×50ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×30ml；R1：5×45ml、R2：3×25ml；R1：4×60ml、R2：2×40ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml；R1：3×80ml、R2：2×40ml；R1：12×60ml、R2：4×60ml；R1：1×750ml、R2：1×250ml；R1：1×3750ml、R2：1×1250ml；R1：5×18ml、R2：5×6ml（360测试）；R1：10×18ml、R2：10×6ml（720测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂型试剂盒主要成分：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆酸钠、4-氨基安替比林、色原；校准液 双试剂型试剂盒主要成分：试剂R1：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆酸钠试剂；R2：4-氨基安替比林、色原；校准液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中总胆固醇的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
