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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400114”基本信息
注册证编号皖械注准20212400114 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2 试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1 试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2 校准品:1ml×1;0.5ml×1(选配)
结构及组成/主要组成成分R1 PBS缓冲液 0.1mol/L PEG8000 适量 防腐剂 适量 R2 羊抗人转铁蛋白抗体 0.1g/l PBS缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 适量 稳定剂 适量 表面活性剂 适量 校准品(选配) 缓冲液基质、转铁蛋白
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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