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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400183”基本信息
注册证编号皖械注准20172400183 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号
生产地址合肥市包河区兰州路659号
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、PEG-8000;R2:胶乳包被NGAL抗体;校准品(选购):中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、Tris缓冲液;质控品(选购):NGAL、Proclin300。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/11/9
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