| 注册证编号 | 皖械注准20202400036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml 12×60 测试、50测试、100测试、200测试、400测试.600测试、800测试 校准品规格6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格2×0.5mL、2×1mL、2×2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）: 磷酸二氢钾1.28g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2（R2）: 乳胶包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体8mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/19 |
| 生效日期 | 2020/2/19 |
| 有效期至 | 2025/2/18 |
