注册证编号 | 皖械注准20162400069 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×15ml R2:1×5ml R1:1×30ml R2:1×10mlR1:1×45ml R2:1×15mlR1:1×60ml R2:1×20mlR1:2×30ml R2:2×10mlR1:2×45ml R2:1×30mlR1:2×45ml R2:2×15mlR1:3×30ml R2:3×10mlR1:2×60ml R2:1×40mlR1:2×60mlR2:2×20mlR1:3×45ml R2:3×15mlR1:3×50ml R2:1×50mlR1:3×50ml R2:2×25mlR1:4×45ml R2:2×30mlR1:5×45ml R2:3×25mlR1:4×60ml R2:2×40mlR1:4×60ml R2:4×20mlR1:3×80ml R2:2×40mlR1:12×60ml R2:4×60mlR1:1×750ml R2:1×250mlR1:1×3750ml R2:1×1250mlR1:5×18ml R2:5×6ml(360测试) R1:10×18ml R2:10×6ml(720测试)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R1):柠檬酸-乳酸缓冲液;试剂(R2):Good′s缓冲液,胆红素氧化酶。校准液:直接胆红素(可选) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中直接胆红素(D-Bil)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/15 |
生效日期 | 2020/12/15 |
有效期至 | 2025/12/14 |