| 注册证编号 | 皖械注准20162400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml R2：1×5ml R1：1×30ml R2：1×10mlR1：1×45ml R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×20mlR1：2×30ml R2：2×10mlR1：2×45ml R2：1×30mlR1：2×45ml R2：2×15mlR1：3×30ml R2：3×10mlR1：2×60ml R2：1×40mlR1：2×60mlR2：2×20mlR1：3×45ml R2：3×15mlR1：3×50ml R2：1×50mlR1：3×50ml R2：2×25mlR1：4×45ml R2：2×30mlR1：5×45ml R2：3×25mlR1：4×60ml R2：2×40mlR1：4×60ml R2：4×20mlR1：3×80ml R2：2×40mlR1：12×60ml R2：4×60mlR1：1×750ml R2：1×250mlR1：1×3750ml R2：1×1250mlR1：5×18ml R2：5×6ml（360测试） R1：10×18ml R2：10×6ml（720测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：柠檬酸-乳酸缓冲液；试剂（R2）：Good′s缓冲液，胆红素氧化酶。校准液：直接胆红素（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中直接胆红素（D-Bil）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
