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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400069”基本信息
注册证编号皖械注准20162400069 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称直接胆红素测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×15ml R2:1×5ml R1:1×30ml R2:1×10mlR1:1×45ml R2:1×15mlR1:1×60ml R2:1×20mlR1:2×30ml R2:2×10mlR1:2×45ml R2:1×30mlR1:2×45ml R2:2×15mlR1:3×30ml R2:3×10mlR1:2×60ml R2:1×40mlR1:2×60mlR2:2×20mlR1:3×45ml R2:3×15mlR1:3×50ml R2:1×50mlR1:3×50ml R2:2×25mlR1:4×45ml R2:2×30mlR1:5×45ml R2:3×25mlR1:4×60ml R2:2×40mlR1:4×60ml R2:4×20mlR1:3×80ml R2:2×40mlR1:12×60ml R2:4×60mlR1:1×750ml R2:1×250mlR1:1×3750ml R2:1×1250mlR1:5×18ml R2:5×6ml(360测试) R1:10×18ml R2:10×6ml(720测试)。
结构及组成/主要组成成分试剂(R1):柠檬酸-乳酸缓冲液;试剂(R2):Good′s缓冲液,胆红素氧化酶。校准液:直接胆红素(可选)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中直接胆红素(D-Bil)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/15
生效日期2020/12/15
有效期至2025/12/14
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