| 注册证编号 | 皖械注准20212400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶 A2 测定试剂盒（免疫增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 200mmol/L 聚乙二醇 6000 1.30% R2 磷酸盐缓冲液 200mmol/L 鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬浮液 0.02%(w/v) 聚乙二醇 6000 1.30% 校准品（选配）由缓冲液基质、脂蛋白磷脂酶 A2 组成。质控品（选配）由缓冲液基质、脂蛋白磷脂酶 A2 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
