| 注册证编号 | 皖械注准20212400111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2 试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1 试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2 校准品：1ml×1；0.5ml×1（选配） 质控品：1ml×2；0.5ml×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 Tris缓冲液 50mmol/L PEG6000 5g/L 表面活性剂 600U/L R2 载脂蛋白E抗体 20% Tris缓冲液 50mmol/L 稳定剂 适量 表面活性剂 适量 校准品（选配）为冻干粉 缓冲液基质、ApoE 质控品低值（选配）为冻干粉 缓冲液基质、ApoE 质控品高值（选配）为冻干粉 缓冲液基质、ApoE |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
