| 注册证编号 | 皖械注准20162400213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格： 1、R1：1×24ml，R2：1×6ml；2、R1：1×32ml，R2：1×8ml 3、R1：1×40ml，R2：1×10ml；4、R1：1×60ml，R2：1×15ml 5、R1：1×80ml，R2：1×20ml；6、R1：1×100ml，R2：1×25ml 7、R1：1×240ml，R2：1×60ml；8、R1：2×30ml，R2：1×15ml 9、R1：2×32ml，R2：2×8ml；10、R1：2×40ml，R2：2×10ml 11、R1：2×60ml，R2：2×15ml；12 、R1：2×80ml，R2：2×20ml 13、R1：4×40ml，R2：2×20ml；14 、R1：4×60ml，R2：4×15ml 15、R1：4×60ml，R2：2×30ml；16、12×60 测试 校准/质控品规格： 1、1×0.3mL； 2、1×0.5mL；3、1×1mL； 4、1×2mL； 5、1×3mL； 6、1×5mL；7、2×0.3mL； 8、2×0.5mL； 9、2×1mL； 10、2×2mL；11、2×3mL； 12、2×5mL； 校准品（选购）：FFA、Proclin300； 质控品（选购）：FFA、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、脂酰辅酶A（ACS）、辅酶A（CoA）、腺苷-5’-水合三磷酸二钠（ATP）、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶；R2：脂酰辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD）、3-甲基-N-乙基-N-苯胺（MEHA） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
