注册证编号 | 皖械注准20162400213 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 测定试剂盒规格: 1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml 3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml 5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml 7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml 9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml 11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12 、R1:2×80ml,R2:2×20ml 13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14 、R1:4×60ml,R2:4×15ml 15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 测试 校准/质控品规格: 1、1×0.3mL; 2、1×0.5mL;3、1×1mL; 4、1×2mL; 5、1×3mL; 6、1×5mL;7、2×0.3mL; 8、2×0.5mL; 9、2×1mL; 10、2×2mL;11、2×3mL; 12、2×5mL; 校准品(选购):FFA、Proclin300; 质控品(选购):FFA、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、脂酰辅酶A(ACS)、辅酶A(CoA)、腺苷-5’-水合三磷酸二钠(ATP)、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶;R2:脂酰辅酶A氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、3-甲基-N-乙基-N-苯胺(MEHA) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/30 |
生效日期 | 2022/9/30 |
有效期至 | 2026/3/30 |