| 注册证编号 | 皖械注准20212400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 PH6.9 0.04mol/L 氯化镁 3mmol/L 表面活性剂 适量 酰基辅酶 A 合成酶 0.3U/mL 抗坏血酸氧化酶 1.5U/mL 辅酶 A 0.9mmol/L ATP 5.0mmol/L 4-氨基安替比林 1.5mmol/L R2 表面活性剂 适量 脂基辅酶 A 氧化酶 10U/mL 过氧化物酶 7.5U/mL 色原 1.2mmol/L 校准品（选配） 由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。 质控品低值（选配）由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。 质控品高值（选配）由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
