| 注册证编号 | 皖械注准20162400087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×10ml R2：1×5ml R1：4×20ml R2：2×20ml R1：4×50ml R2：4×25mlR1：1×20ml R2：1×10ml R1：2×50ml R2：1×50ml R1：4×60ml R2：2×60ml R1：2×20ml R2：2×10ml R1：4×30ml R2：2×30ml R1：3×80ml R2：2×60ml R1：1×40ml R2：1×20ml R1：2×60ml R2：1×60ml R1：4×60ml R2：4×30ml R1：1×40ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：2×30ml R1：10×60ml R2：5×60ml R1：1×60ml R2：1×30ml R1：3×40ml R2：3×20ml R1：1×800ml R2：1×400ml R1：1×60ml R2：2×15ml R1：4×40ml R2：2×40ml R1：1×2000ml R2：1×1000ml R1：2×40ml R2：2×20ml R1：4×40ml R2：4×20ml R1：1×4000ml R2：1×2000ml R1：2×40ml R2：1×40ml R1：4×50ml R2：2×50ml R1：5×16ml R2：5×8ml（360测试） R1：10×16ml R2：10×8ml（720测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液、聚乙二醇8000；试剂2（R2）：胶乳包被抗胰岛素抗体；校准液：胰岛素（可选）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胰岛素（INS）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
