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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400670”基本信息
注册证编号粤械注准20232400670 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分尿微量白蛋白(mALB)R:含Tris缓冲液的抗人白蛋白抗体。
适用范围/预期用途用于检测人体尿液样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2028/4/18
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