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安徽宜美健医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222140213”基本信息
注册证编号皖械注准20222140213 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽宜美健医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所天长市新街镇飞龙北路8号
生产地址天长市新街镇飞龙北路8号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式、绑带式 规格:17.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.0cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层聚丙烯无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;口罩带由无纺布或松紧织物制成。产品以非无菌和无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/9/1
生效日期2022/9/1
有效期至2027/8/31
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