注册证编号 | 皖械注准20222140213 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽宜美健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
生产地址 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式、绑带式 规格:17.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.0cm×9.0cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层聚丙烯无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;口罩带由无纺布或松紧织物制成。产品以非无菌和无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/1 |
生效日期 | 2022/9/1 |
有效期至 | 2027/8/31 |