| 注册证编号 | 皖械注准20222140213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽宜美健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
| 生产地址 | 天长市新街镇飞龙北路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式 规格：17.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.0cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层聚丙烯无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由无纺布或松紧织物制成。产品以非无菌和无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
