| 注册证编号 | 皖械注准20212140284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽可赛克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省广德市杨滩经济开发区 |
| 生产地址 | 安徽省广德市杨滩经济开发区广宁路 18号-2 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm。 非无菌鱼型 20.5cm×8.0cm；18.5cm×7.0cm；16.5cm×6.5cm；14.5cm×6.0cm 非无菌拱型 12.0cm×14.0cm；10.0cm×12.5cm；8.5cm×10.5cm ；7.5cm×9.5cm 非无菌折叠型 17.9cm×13.6cm；16.5cm×12.0cm；15.5cm×10.0cm；14.5cm×9.3cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
