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安徽亿维医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212140085”基本信息
注册证编号皖械注准20212140085 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽亿维医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所天长市永丰工业园区天丰路8号
生产地址天长市永丰工业园区天丰路8号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:FM-03E、FM-03ES,规格:12cm×7cm、14.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。FM-03E 为非无菌型,FM-03ES 为无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/2/23
生效日期2021/2/23
有效期至2026/2/22
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