| 注册证编号 | 皖械注准20212140085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽亿维医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 生产地址 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FM-03E、FM-03ES，规格：12cm×7cm、14.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。FM-03E 为非无菌型，FM-03ES 为无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
