注册证编号 | 皖械注准20212140085 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽亿维医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
生产地址 | 天长市永丰工业园区天丰路8号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:FM-03E、FM-03ES,规格:12cm×7cm、14.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。FM-03E 为非无菌型,FM-03ES 为无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/23 |
生效日期 | 2021/2/23 |
有效期至 | 2026/2/22 |