| 注册证编号 | 皖械注准20212140220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式：175mm×95mm、 175mm×85mm、155mm×95mm、155mm×85mm、145mm×95mm、145mm×85mm、125mm×75mm 非无菌型平面耳挂式：175mm×95mm、 175mm×85mm、155mm×95mm、155mm×85mm、145mm×95mm、145mm×85mm、125mm×75mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（内、外为无纺布，中间层为熔喷无纺布）、鼻夹及口罩带组成。产品包括无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
