| 注册证编号 | 皖械注准20212140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天长市润米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市张铺镇团结村205国道西侧 |
| 生产地址 | 天长市张铺镇团结村205 国道西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）规格：12 cm×7 cm、14.5 cm×9 cm、16.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9 cm、17.5 cm×9.5 cm；折叠式I型（无菌型）、折叠式I型（非无菌型） 规格：20.5 cm×8 cm、19.7 cm×7.5 cm、16.9 cm×6.5 cm；折叠式II型（无菌型）、折叠式II型（非无菌型），规格：23 cm×13.5 cm、19 cm×11 cm、18 cm×10 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
