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天长市润米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212140237”基本信息
注册证编号皖械注准20212140237 [查看相关产品信息]
注册人名称天长市润米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天长市张铺镇团结村205国道西侧
生产地址天长市张铺镇团结村205 国道西侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)规格:12 cm×7 cm、14.5 cm×9 cm、16.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9 cm、17.5 cm×9.5 cm;折叠式I型(无菌型)、折叠式I型(非无菌型) 规格:20.5 cm×8 cm、19.7 cm×7.5 cm、16.9 cm×6.5 cm;折叠式II型(无菌型)、折叠式II型(非无菌型),规格:23 cm×13.5 cm、19 cm×11 cm、18 cm×10 cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/5/24
生效日期2021/5/24
有效期至2026/5/23
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