| 注册证编号 | 皖械注准20232140183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽新利清洁用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市万寿镇忠孝村工业园区 |
| 生产地址 | 天长市天扬公路205省道东侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内、外层为聚丙烯无纺布、中间层为熔喷布；鼻夹由可弯曲的聚乙烯可塑性材料制成；口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/29 |
| 生效日期 | 2023/9/29 |
| 有效期至 | 2028/9/28 |
