| 注册证编号 | 皖械注准20202140473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽福汉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区纬二路8号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区纬二路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌平面耳挂式 规格：14cm×9cm，17.5cm×9.5cm 型号：非无菌折叠形耳挂式 规格：11cm×9cm，12.5cm×10.5cm，13.5cm×11cm，15.8cm×10.8cm， 型号：非无菌柳叶形耳挂式 规格：14.5cm×6cm，16.8cm×7cm，17.5cm×7.7cm，20.3cm×8.7cm，20.5cm×8.cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2025/10/19 |
