| 注册证编号 | 皖械注准20172180151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽徽科生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省太和县经济开发区A区 |
| 生产地址 | 安徽省太和县经济开发区A区 |
| 产品名称 | 医用生物水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型； 规格:10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用生物水凝胶和一次性给水凝胶器组成。医用生物水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2NA)、纯净水按照一定比例配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ι型：适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗；Ⅱ型：适用于荨麻症、湿疹、皮炎和手足癣的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
