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安徽徽科生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172180151”基本信息
注册证编号皖械注准20172180151 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽徽科生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省太和县经济开发区A区
生产地址安徽省太和县经济开发区A区
产品名称医用生物水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型; 规格:10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。
结构及组成/主要组成成分该产品由医用生物水凝胶和一次性给水凝胶器组成。医用生物水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2NA)、纯净水按照一定比例配制而成。
适用范围/预期用途Ι型:适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗;Ⅱ型:适用于荨麻症、湿疹、皮炎和手足癣的辅助治疗。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2027/10/8
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