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安徽研实科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242090041”基本信息
注册证编号皖械注准20242090041 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽研实科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园E2幢202-1室
生产地址安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园H幢4楼401东室
产品名称医用加温系统
管理类别第二类
型号规格YS-6610、YS-6611、YS-6612、YS-6620、YS-6621、YS-6622
结构及组成/主要组成成分YS-6611、YS-6612、YS-6621与YS-6622型由主机、加热毯与加热垫、输液器加热管及其固定装置、体温传感器(外购)、电源线和加温系统控制软件(发布版本号:V1)组成;YS-6610与YS-6620型由主机、加热毯与加热垫、体温传感器(外购)、电源线和加温系统控制软件(发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者,同时可用于为输液软管中的药液、血液加热(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外),不与血液、药液接触。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2029/3/25
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