注册证编号 | 皖械注准20242090041 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽研实科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园E2幢202-1室 |
生产地址 | 安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园H幢4楼401东室 |
产品名称 | 医用加温系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YS-6610、YS-6611、YS-6612、YS-6620、YS-6621、YS-6622 |
结构及组成/主要组成成分 | YS-6611、YS-6612、YS-6621与YS-6622型由主机、加热毯与加热垫、输液器加热管及其固定装置、体温传感器(外购)、电源线和加温系统控制软件(发布版本号:V1)组成;YS-6610与YS-6620型由主机、加热毯与加热垫、体温传感器(外购)、电源线和加温系统控制软件(发布版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者,同时可用于为输液软管中的药液、血液加热(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外),不与血液、药液接触。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/26 |
生效日期 | 2024/3/26 |
有效期至 | 2029/3/25 |