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安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242080077”基本信息
注册证编号皖械注准20242080077 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号
生产地址安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格HR/BPO-05、HR/BPO-10、HR/BPO-15、HR/BPO-20
结构及组成/主要组成成分由空气压缩系统、气源净化系统、气源干燥系统、分子筛制氧系统组成。其中空气压缩系统包括空压机和空气储罐,分子筛制氧系统包括气体控制装置、分子筛吸附分离装置、氧气流量检测装置和气体过滤装置。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2029/5/29
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