| 注册证编号 | 皖械注准20242080077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号 |
| 生产地址 | 安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR/BPO-05、HR/BPO-10、HR/BPO-15、HR/BPO-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩系统、气源净化系统、气源干燥系统、分子筛制氧系统组成。其中空气压缩系统包括空压机和空气储罐，分子筛制氧系统包括气体控制装置、分子筛吸附分离装置、氧气流量检测装置和气体过滤装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
