| 注册证编号 | 皖械注准20232080107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽呈瑞医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省六安市舒城县经济技术开发区纬三路6号 |
| 生产地址 | 安徽省六安市舒城县经济技术开发区纬三路6号3号楼三层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-1AW、CR-1A、CR-1QW、CR-1Q、CR-1CW、CR-1C、CR-2AW、CR-2A、CR-2QW、CR-2Q、CR-2CW、CR-2C、CR-3AW、CR-3A、CR-3QW、CR-3Q、CR-3FW、CR-3F、CR-3CW、CR-3C、CR-5AW、CR-5A、 CR-5FW、CR-5F、CR-5CW、CR-5C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧系统、控制系统、显示系统、湿化杯、壳体、过滤器、鼻氧管（外购）、雾化接嘴（雾化款）、雾化装置（外购，雾化款）组成。1L规格含有旋转阀，2L规格含有旋转阀、储气罐，3L、5L含有电磁分配阀、储气罐。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围是90%-96%（V/V）的氧气。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
