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安徽双熙医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222080151”基本信息
注册证编号皖械注准20222080151 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽双熙医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区创新大道96号联创产业园3号厂房4层
生产地址安徽省合肥市高新区创新大道 96 号联创产业园 2 号厂房 2 层、3 层
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格DH-Y101W、DH-Y102W、DH-Y081W、DH-Y082W、DH-Y051W、DH-Y052W、DH-Y061W、DH-Y062W、DH-Y103W、DH-Y083W、DH-Y063W、DH-Y053W、DH-Y035W、DH-Y045W、DH-Y055W、DH-Y065W、DH-Y036W、DH-Y046W、DH-Y056W、DH-Y066W、DH-Y037W、DH-Y047W、DH-Y057W、DH-Y067W、DH-Y038W、DH-Y048W、DH-Y058W、DH-Y039W、DH-Y049W、DH-Y059W、DH-Y05AW、DH-Y06AW、DH-Y03BW、DH-Y04BW、DH-Y05BW、DH-Y05CW、DH-Y06CW、DH-Y03DW、DH-Y04DW、DH-Y05DW、DH-Y05EW、DH-Y06EW、DH-Y03FW、DH-Y04FW、DH-Y05FW、DH-Y05GW、DH-Y06GW
结构及组成/主要组成成分产品由制氧主机、湿化杯、鼻氧管(外购)和雾化装置(外购)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。雾化功能可用于药物雾化辅助治疗。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/20
生效日期2023/3/20
有效期至2027/6/29
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