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安徽省聚善堂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222140294”基本信息
注册证编号皖械注准20222140294 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽省聚善堂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省阜阳开发区纬六路北侧
生产地址安徽省阜阳开发区纬六路北侧37号3#2层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌折叠耳挂式Ⅰ型 规格:16 cm×10 cm、16 cm×10.5 cm; 型号:无菌折叠耳挂式Ⅱ型 规格:12cm×10.2cm、10.5cm×9cm; 型号:无菌折叠头戴式 规格:16 cm×10 cm、16 cm×10.5 cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有五层,内、外层为无纺布,中间含有两层熔喷布和一层热风棉。产品应无菌。
适用范围/预期用途用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2027/12/26
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