注册证编号 | 皖械注准20232140093 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
生产地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号5#厂房一层生产车间;6#厂房一层北侧、二层(201室除外)仓库;二期2#厂房西侧仓库 |
产品名称 | 一次性无菌产包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型、II型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置和可选配置组成。基本配置包含:一次性使用手术单-通用单。可选配置包含:器械台布、一次性使用手术单-产科单、医用手术膜、一次性手术衣、一次性手术帽、医用护脐包、脐带夹、医用纱布、伤口敷贴、钳子、海绵刷、医用绷带、镊子、医用冰垫、腿套、袖套、器械盘套、擦手纸、护理垫、婴儿毯、塑料制品(盐水盆、药杯、量杯、托盘、弯盘)。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构产科手术过程中的卫生防护。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/14 |
生效日期 | 2023/6/14 |
有效期至 | 2028/5/29 |