| 注册证编号 | 皖械注准20192140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用直肠导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: ZCDG-TZ、ZCDG-TZ-I、ZCDG-TZ-II和ZCDG-TZ-III型；规格:详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由直肠导管和引流袋组成。直肠导管由管身、定位气囊、充注装置、导管接头、导引头(ZCDG-TZ-I型、ZCDG-TZ-II型和ZCDG-TZ-III型)、固定缝合片(ZCDG-TZ-I型、ZCDG-TZ-II型和ZCDG-TZ-III型）、冲洗装置(ZCDG-TZ-II型)、冲洗孔(ZCDG-TZ-II型)、上冲洗装置(ZCDG-TZ-III型)、下冲洗装置(ZCDG-TZ-III型)组成。引流袋主要由引流导管接头、引流导管、止流夹、悬挂吊带、收集袋、排出管和排放开关组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洗、灌注、排空及收集排泄物用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
