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合肥铼科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192220164”基本信息
注册证编号皖械注准20192220164 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥铼科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区
生产地址安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格无添加剂管:2、5、10mL(玻璃或塑料);EDTA抗凝管:2、5、10mL(玻璃或塑料);游离DNA常温保存管:2-10mL(玻璃或塑料);游离RNA常温保存管:2-10mL(玻璃或塑料);RNA常温保存管:2-10mL(玻璃或塑料);游离DNA&RNA常温保存管:2-10mL(玻璃或塑料)
结构及组成/主要组成成分主要由盖帽、胶塞,试管及试管内添加剂组成,其中试管为低硼硅坡璃或PET塑料材质,胶塞为医用丁基橡胶村质,盖帽为PE塑料材质。产品应无菌。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/7
生效日期2023/3/7
有效期至2024/10/21
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