| 注册证编号 | 皖械注准20192220164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥铼科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂管：2、5、10mL（玻璃或塑料）；EDTA抗凝管：2、5、10mL（玻璃或塑料）；游离DNA常温保存管：2-10mL（玻璃或塑料）；游离RNA常温保存管：2-10mL（玻璃或塑料）；RNA常温保存管：2-10mL（玻璃或塑料）；游离DNA&RNA常温保存管：2-10mL（玻璃或塑料） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由盖帽、胶塞，试管及试管内添加剂组成，其中试管为低硼硅坡璃或PET塑料材质，胶塞为医用丁基橡胶村质，盖帽为PE塑料材质。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
