| 注册证编号 | 皖械注准20222140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SSY-P-S-S、SSY-P-M-S、SSY-P-L-S、SSY-P-XL-S、SSY-J-S-S、SSY-J-M-S、SSY-J-L-S、SSY-J-XL-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、腰带、A 扣（钩扣）、B扣（绒扣）、加强片（J 型）组成，手术衣由聚丙烯 SMS 无纺布制成，加强片由聚丙烯无纺布制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
