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中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400610”基本信息
注册证编号粤械注准20192400610 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×80mL;R2:2×16mL R1:4×70mL;R2:4×14mL R1:3×100mL;R2:3×20mL R1:4×50mL;R2:4×10mL R1:2×100mL;R2:2×20mL R1:3×50mL;R2:3×10mL R1:6×45mL;R2:6×9mL R1:4×40mL;R2:4×8mL R1:3×65mL;R2:3×13mL R1:1×40mL;R2:1×8mL
结构及组成/主要组成成分由R1和R2组成。其中,R1:由十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、亚铁氰化钾(Ⅱ)、二氯苯磺酸、抗坏血酸氧化酶、Brij35、叠氮化钠组成;R2:由十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、Brij35、叠氮化钠组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的尿酸。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2029/5/27
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