| 注册证编号 | 皖械注准20232140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽鸿润医疗用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区兴源东路 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区兴源东路18号2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型 、II型 、III型 规格：XS、S、M、L、XL（详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基材组成；II型由基材、医用胶条组成；III型由基材、医用胶条、加强片组成。基材采用非织造布制成，医用胶条采用压敏胶制成，加强片采用非织造布覆塑料膜制成。利用热合或粘合工艺，将多种材料组合，实现对微生物进行阻隔和控制。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
