| 注册证编号 | 皖械注准20212140289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽天智航医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路5738号G3楼1601室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0 LE、2.0、2.0 PLUS 、P、L、1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由保护膜和固定器组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与骨科手术导航定位系统配合使用，用于覆盖骨科手术导航定位系统的机械臂、显示屏、C臂影像增强等部位，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
