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安徽航天生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232060128”基本信息
注册证编号皖械注准20232060128 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一
生产地址蚌埠市高新区山香路1319号
产品名称一次性使用输尿管内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格SU-ⅠR、SU-ⅠL、SU-ⅡR、SU-ⅡL、SU-ⅢR、SU-ⅢL、SU-ⅣR、SU-ⅣL
结构及组成/主要组成成分产品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用,用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/8/1
生效日期2023/8/1
有效期至2028/7/31
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