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安徽国泰国瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182060091”基本信息
注册证编号皖械注准20182060091 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房
生产地址合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房
产品名称一次性使用取物袋
管理类别第二类
型号规格YWDA-40、YWDA-60、YWDB-80、YWDB-100、YWDB-130
结构及组成/主要组成成分产品由套管、手柄、张开装置(镍钛合金)、纳物袋组成。根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B型(椭圆形)两种型号,根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。套管、手柄由ABS制成,张开装置由镍钛合金制成,纳物袋由聚氨酯覆膜制成。产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2028/5/1
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