| 注册证编号 | 皖械注准20182060091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YWDA-40、YWDA-60、YWDB-80、YWDB-100、YWDB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管、手柄、张开装置(镍钛合金)、纳物袋组成。根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号，根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。套管、手柄由ABS制成，张开装置由镍钛合金制成，纳物袋由聚氨酯覆膜制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
