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安徽百诺佳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232020231”基本信息
注册证编号皖械注准20232020231 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号
生产地址黄山高新技术产业开发区梅林大道88 号黄山徽文化产业园4号厂房
产品名称一次性使用取石球囊
管理类别第二类
型号规格BCL-A28(A32、B28、B32、C28、C32)-3D(3P、20)
结构及组成/主要组成成分该产品由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组成,另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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