| 注册证编号 | 皖械注准20242080095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型 规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用气管插管、一次性使用气管插管导丝与选配件组成。其中选配件包括：一次性使用引导型吸痰管、一次性使用异型口咽通气道、一次性使用医用喉镜片、一次性使用医用喉罩、咬口、麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、气管插管固定器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布片、透气胶带、套囊充气器、石蜡棉球、包布。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
