| 注册证编号 | 皖械注准20202080298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽探索医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 生产地址 | 安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号详见附件，规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#，辅助导丝规格： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由通气导管、接头、充气管（有囊型）、球囊（有囊型）、指示气囊（有囊型）、止逆阀（有囊型）、弹簧（加强型）、吸痰管（吸痰型）和辅助导丝（普通型、加强型及吸痰型选配）组成，辅助导丝由PVC外壁和铝丝内芯组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
