| 注册证编号 | 皖械注准20202020549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤组织钻孔器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平口型（BN-MCR-1）、豁口型（BN-MCR-2），规格：1.5× 7.5mm、2.0× 7.5mm、2.5× 7.5mm、3.0× 8.0mm、3.5× 8.0mm、4.0× 8.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由环钻头、锁紧接头、手柄和防护帽组成，其中环钻头由9Cr18不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于钻取皮肤组织（不接触中枢神经系统或血液循环系统）。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
