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安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202020549”基本信息
注册证编号皖械注准20202020549 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
生产地址安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
产品名称一次性使用皮肤组织钻孔器
管理类别第二类
型号规格型号:平口型(BN-MCR-1)、豁口型(BN-MCR-2),规格:1.5× 7.5mm、2.0× 7.5mm、2.5× 7.5mm、3.0× 8.0mm、3.5× 8.0mm、4.0× 8.0mm。
结构及组成/主要组成成分由环钻头、锁紧接头、手柄和防护帽组成,其中环钻头由9Cr18不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床用于钻取皮肤组织(不接触中枢神经系统或血液循环系统)。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/12/4
生效日期2020/12/4
有效期至2025/12/3
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