注册证编号 | 皖械注准20202020444 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SRF-315-07、SRF-322-07、SRF-418-07、SRF-422-07、SRF-430-07、SRF-440-07、SRF-315-12、SRF-322-12、SRF-418-12、SRF-422-12、SRF-430-12、SRF-440-12 |
结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、手柄滑块、软管和网篮组成。网篮材质为镍钛合金,软管材质为聚醚醚酮,手柄材质为 ABS、手柄滑块材质为 POM。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/22 |
生效日期 | 2020/9/22 |
有效期至 | 2025/9/21 |