| 注册证编号 | 皖械注准20172020018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FQ型。 规格：3mm×65mm、3mm×80mm、5.5mm×80mm、10.5mm×80mm、13mm×80mm、15mm×80mm、3mm×100mm、5.5mm×100mm、10.5mm×110mm、13mm×110mm、15mm×110mm、5.5mm×150mm、10.5mm×150mm、13mm×150mm、15mm×150mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺套、密封帽（3mm、5.5mm规格的不含密封帽）和保护套组成。穿刺杆材质为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物树脂（ABS），穿刺套管和穿刺针头材质为聚碳酸酯(PC)，保护套材质为聚氯乙烯(PVC)，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
