| 注册证编号 | 皖械注准20172060006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QWD-D型（单件包装）、QWD-Z型（组合包装）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单包装（QWD-D型）和组合包装（QWD-Z型）两种形式。QWD-D型由纳物袋、结扎绳组成。QWD-Z型由纳物袋、结扎绳、包装定位杆和结扎搭扣组成。纳物袋和结扎搭扣采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成，结扎绳材质为多股蚕丝，包装定位杆采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
