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安徽天康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212140011”基本信息
注册证编号皖械注准20212140011 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽天康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省天长市经济开发区纬一路228号
生产地址安徽省天长市经济开发区纬一路228号
产品名称一次性使用废液收集袋
管理类别第二类
型号规格按进液路径不同可分为闭口式单通型和闭口式双通型;闭口式单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL五种规格;闭口式双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四种规格。
结构及组成/主要组成成分闭口式单通型一次性使用废液收集袋的结构由袋体、导管、鲁尔接头、夹片(或夹子)、护帽组成;闭口式双通型一次性使用废液收集袋的结构由袋体、导管、鲁尔接头、夹片(或夹子)、护帽、三通组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床体外引流及储存引流液用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/1/6
生效日期2021/1/6
有效期至2026/1/5
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