| 注册证编号 | 皖械注准20212140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
| 产品名称 | 一次性使用废液收集袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按进液路径不同可分为闭口式单通型和闭口式双通型；闭口式单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL五种规格；闭口式双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 闭口式单通型一次性使用废液收集袋的结构由袋体、导管、鲁尔接头、夹片（或夹子）、护帽组成；闭口式双通型一次性使用废液收集袋的结构由袋体、导管、鲁尔接头、夹片（或夹子）、护帽、三通组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外引流及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
