| 注册证编号 | 皖械注准20202140392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黄山海迦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 产品名称 | 一次性使用非织造布无菌手术套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基本型、标准型、加强型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组件包括洞巾和器械台布，可选配置：基本型包括中单、治疗巾、非制造布医用手术衣、伤口敷料、透明敷料、手术医用膜、纱布块、手术刀、棉签、棉球、海绵刷、塑料制品（盆、碗、量杯、镊子、剪刀、夹子、连接管）；标准型在基本型配置上增加海绵、废物袋；加强型在标准型的配置上增加一次性使用灭菌橡胶外科手套、普通医用口罩、帽子、绷带、鞋套、腿套和擦手纸，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于手术防撞护 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/20 |
| 生效日期 | 2020/7/20 |
| 有效期至 | 2025/7/19 |
