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黄山海迦生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202140392”基本信息
注册证编号皖械注准20202140392 [查看相关产品信息]
注册人名称黄山海迦生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黄山经济开发区梅林大道86号
生产地址黄山经济开发区梅林大道86号
产品名称一次性使用非织造布无菌手术套件
管理类别第二类
型号规格基本型、标准型、加强型
结构及组成/主要组成成分基本组件包括洞巾和器械台布,可选配置:基本型包括中单、治疗巾、非制造布医用手术衣、伤口敷料、透明敷料、手术医用膜、纱布块、手术刀、棉签、棉球、海绵刷、塑料制品(盆、碗、量杯、镊子、剪刀、夹子、连接管);标准型在基本型配置上增加海绵、废物袋;加强型在标准型的配置上增加一次性使用灭菌橡胶外科手套、普通医用口罩、帽子、绷带、鞋套、腿套和擦手纸,产品应无菌。
适用范围/预期用途供医疗机构用于手术防撞护
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/20
生效日期2020/7/20
有效期至2025/7/19
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