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以诺康医疗科技(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232010054”基本信息
注册证编号皖械注准20232010054 [查看相关产品信息]
注册人名称以诺康医疗科技(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室
生产地址安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室
产品名称一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分由器身和钉仓组件组成,其中A型器身由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、切割刀、钉仓座组成。R型器身由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、关节旋钮、切割刀、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉和保护盖组成。组件独立包装。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于开放或腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2028/3/20
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