| 注册证编号 | 皖械注准20232010054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由器身和钉仓组件组成，其中A型器身由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、切割刀、钉仓座组成。R型器身由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、关节旋钮、切割刀、钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉和保护盖组成。组件独立包装。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
