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安徽麦吉恩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222020153”基本信息
注册证编号皖械注准20222020153 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房
生产地址安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房
产品名称一次性使用穿刺器
管理类别第二类
型号规格型号:A 型、B1 型、B2 型,规格:A 型:MGCT-A-03、MGCT-A-05、MGCT-A-09、MGCT-A-10、MGCT-A-12、MGCT-A-15,B1 型:MGCT-B-03S、MGCT-B-05S 、 MGCT-B-05L 、 MGCT-B-10S 、 MGCT-B-10L 、 MGCT-B-12S 、MGCT-B-12L,B2 型:MGCT-B-03D、MGCT-B-03E、MGCT-B-03F、MGCT-B-05D、MGCT-B-05E、MGCT-B-05F。
结构及组成/主要组成成分由密封帽、注气阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺锥组成,其中穿刺套管、注气阀、A 型穿刺锥由聚碳酸酯制成,B 型穿刺锥体由符合YY/T0294.1-2016 的 304 不锈钢制成,B 型穿刺锥头由聚碳酸酯制成,阻气阀由ABS 制成,密封帽由硅胶制成。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术中建立器械通道用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
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