| 注册证编号 | 皖械注准20222020153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A 型、B1 型、B2 型，规格：A 型：MGCT-A-03、MGCT-A-05、MGCT-A-09、MGCT-A-10、MGCT-A-12、MGCT-A-15，B1 型：MGCT-B-03S、MGCT-B-05S 、 MGCT-B-05L 、 MGCT-B-10S 、 MGCT-B-10L 、 MGCT-B-12S 、MGCT-B-12L，B2 型：MGCT-B-03D、MGCT-B-03E、MGCT-B-03F、MGCT-B-05D、MGCT-B-05E、MGCT-B-05F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由密封帽、注气阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺锥组成，其中穿刺套管、注气阀、A 型穿刺锥由聚碳酸酯制成，B 型穿刺锥体由符合YY/T0294.1-2016 的 304 不锈钢制成，B 型穿刺锥头由聚碳酸酯制成，阻气阀由ABS 制成，密封帽由硅胶制成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中建立器械通道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
