| 注册证编号 | 皖械注准20202140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 肥东经济开发区燎原路39号 |
| 生产地址 | 肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库，燎原路37号仓库；合肥市肥东县肥东经济开发区燎原路39号6号厂房、2号仓库、3号仓库 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品基本组件包括治疗巾、中单、包布，可选组件包括手术衣、手术手套、口罩、棉球、敷料块、海绵刷、吸液垫、脐带卷、脐带夹、袖套、帽子、鞋套、腹带、床罩、围裙、塑料制品、腿套、帽子、鞋套、腹带、床罩、围裙、塑料制品、腿套、婴儿巾、婴儿包布，供临床产妇自然分娩用；B型产包基本组件包括治疗巾、中单、洞巾、包布，可选组件包括手术手套、手术衣敷料块或纱布块、婴儿巾、婴儿包布、擦手纸、器械盘套、脐带卷、脐带夹、帽子、腹带、塑料制品，供临床产妇剖腹产手术用。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床分娩及产科手术时使用的一次性用品。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/4 |
| 生效日期 | 2020/9/4 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
