注册证编号 | 皖械注准20192080198 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 亳州市金康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 亳州市蒙城县开发区南区创业园(庄子大道与纬八路交叉口) |
生产地址 | 亳州市蒙城县开发区南区创业园15栋 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 系统设置无法填写超过600字 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进氧接口、氧气软管、三通接头、调节环、鼻塞、湿化瓶(含湿化瓶型)组成。其中进氧接口、氧气软管、三通接头、鼻塞(单孔鼻塞、双孔鼻塞)由聚氯乙烯制成,调节环由MABS树脂制成,湿化瓶分为A型和B型,A型湿化瓶由聚丙烯树脂、聚酯制成,B型湿化瓶由聚丙烯树脂、ABS树脂、MABS树脂制成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/16 |
生效日期 | 2019/12/16 |
有效期至 | 2024/12/15 |