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亳州市金康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192080198”基本信息
注册证编号皖械注准20192080198 [查看相关产品信息]
注册人名称亳州市金康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所亳州市蒙城县开发区南区创业园(庄子大道与纬八路交叉口)
生产地址亳州市蒙城县开发区南区创业园15栋
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格系统设置无法填写超过600字
结构及组成/主要组成成分该产品由进氧接口、氧气软管、三通接头、调节环、鼻塞、湿化瓶(含湿化瓶型)组成。其中进氧接口、氧气软管、三通接头、鼻塞(单孔鼻塞、双孔鼻塞)由聚氯乙烯制成,调节环由MABS树脂制成,湿化瓶分为A型和B型,A型湿化瓶由聚丙烯树脂、聚酯制成,B型湿化瓶由聚丙烯树脂、ABS树脂、MABS树脂制成。产品应无菌。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/12/16
生效日期2019/12/16
有效期至2024/12/15
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