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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401000”基本信息
注册证编号粤械注准20162401000 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格详见附页2说明书变更对比表(共1页)
结构及组成/主要组成成分R:甘氨酸缓冲液 50 mmol/L;邻苯三酚红 60 μmol/L;钼酸盐 40 μmol/L;表面活性剂 0.5 g/L。校准品:总蛋白溶液。
适用范围/预期用途该试剂盒采用邻苯三酚红钼法,用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/8/8
生效日期2016/8/8
有效期至2025/10/21
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