| 注册证编号 | 粤械注准20162401000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 尿/脑脊液总蛋白（TPUC）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共1页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：甘氨酸缓冲液 50 mmol/L；邻苯三酚红 60 μmol/L；钼酸盐 40 μmol/L；表面活性剂 0.5 g/L。校准品：总蛋白溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用邻苯三酚红钼法，用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/8/8 |
| 生效日期 | 2016/8/8 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
