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安徽通灵仿生科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232030216”基本信息
注册证编号皖械注准20232030216 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽通灵仿生科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼
生产地址安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼
产品名称一次性介入导管鞘套件
管理类别第二类
型号规格TL-VAD-K01、TL-VAD-K02、TL-VAD-K03
结构及组成/主要组成成分由可撕开导管鞘、扩张器和锁止夹(TL-VAD-K01型)组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与本公司一次性左心室/右心室导管泵配合使用,用于介入手术中建立导管泵进入血管的通路。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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