| 注册证编号 | 皖械注准20232030216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽通灵仿生科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼 |
| 产品名称 | 一次性介入导管鞘套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TL-VAD-K01、TL-VAD-K02、TL-VAD-K03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可撕开导管鞘、扩张器和锁止夹（TL-VAD-K01型）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司一次性左心室/右心室导管泵配合使用，用于介入手术中建立导管泵进入血管的通路。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
